隨著導管診療技術的發(fā)展,醫(yī)用導管在臨床的應用日趨發(fā)展,需求量也不斷增加。據(jù)不完全統(tǒng)計,目前世界上僅泌尿外科應用的導管就有6大類120多種,用于心血管、腦血管、腫瘤等疾病診治的導管也有100多種。
醫(yī)用導管材料多種多樣,用于醫(yī)用塑料制品的有機高分子材料就不下數(shù)十種,以其不同的性能用在不同用途的產品上。
生物醫(yī)學材料,指的是一類有特殊性能、特種功能、用于人體器官、外科修復、理療康復、診斷、檢查治療疾患等醫(yī)學保健領域而對人體組織、血液不致產生不良影響的材料。
醫(yī)用導管塑料是具有一定生物相容性的合成高分子材料。從導管制造的歷史來看,凡能被用于制成管狀制品的材料幾乎都被使用過。這些材料包括:硅橡膠、聚氨酯及其嵌段共聚物,聚四氟乙烯,聚乙烯,聚丙烯,聚氯乙烯,聚甲基丙烯酸甲酯、聚氨酯,聚對苯二甲酸乙二醇酯,尼龍,ABS和聚碳酸酯等。
醫(yī)用導管應用前景廣闊。世界年銷售各種導管已達數(shù)十億美元,僅在美國應用于冠心病治療的醫(yī)用導管數(shù)量就達數(shù)十萬套,價值數(shù)億美元。在國內,各種介入治療等應用導管的治療技術已普及到大部分的三甲醫(yī)院,對醫(yī)用導管的需求日增,但絕大部分使用進口導管。
與國外發(fā)達國家相比,中國醫(yī)用導管的發(fā)展比較落后,尤其是高技術含量的介入導管方面。據(jù)不完全統(tǒng)計,我國現(xiàn)在年進口醫(yī)用導管的價值超過1.5億美元。進口導管主要是高精密介入治療用導管,由于依賴進口,我國介入醫(yī)學的發(fā)展受到了極大的制約,進口產品高昂的價格也是大多數(shù)人無法承受的。
精密醫(yī)用導管的主要特征是:尺寸微小、形狀復雜、幾何精度要求高、衛(wèi)生指標高、生化穩(wěn)定性高等。
導管的主要部件是管材部分,要求管材內外表面光滑平整、尺寸精密且穩(wěn)定。導管的直徑一般為0.5毫米至數(shù)毫米,允許的直徑偏差一般為5%以下。
而采用普通塑料管材生產設備生產塑料管材,制品的直徑偏差高達20%~30%,無法滿足精密醫(yī)用導管的生產要求。
精密醫(yī)用導管的管材部分采用擠出成型方法進行生產,配件主要采用注射成型方法進行生產。
其中管材部分的生產工藝流程如下:根據(jù)導管的幾何尺寸和材料,設定合理的工藝參數(shù),包括原料配方、原料干燥條件、擠出溫度、螺桿轉速、冷卻介質的溫度和流量等。
對多層管壁材料的管材采用一次共擠或二次共擠復合工藝進行生產。管材的后處理依所生產管材的要求而定。對中心靜脈導管等管材,還需要在導管上共擠出標識線,或在導管表面噴上刻度。
醫(yī)學科技的不斷發(fā)展,促使病人診斷與治療的精度越來越高,給患者帶來的痛苦越來越少。
介入導管因市場需求增大,加工精細,技術含量高,附加值也高,逐漸成為醫(yī)用導管(插管)市場的主流產品、各企業(yè)爭先研發(fā)生產的目標。
然而,與國外規(guī)模較大的跨國企業(yè)相比,目前國內企業(yè)在高技術含量介入導管的研發(fā)生產上較為落后,很多產品仍需從國外進口,市場份額主要被外資企業(yè)瓜分。如我國每年實施十余萬例心血管支架植入手術,做這類手術必須使用可擴張氣囊和心血管介入塑料導管,但是這種介入導管產品我國至今較少生產,大多都是從國外進口。
鑒于此,我國醫(yī)用導管(插管)類產品出口若要打破大批量、低回報的現(xiàn)有格局,需要企業(yè)加大投入、開發(fā)國內外市場急需的高端醫(yī)用導管(插管)類產品。否則,隨著越南、泰國和馬來西亞等東南亞新興工業(yè)國的醫(yī)用導管(插管)類產品加工業(yè)的快速崛起,今后必將對我國醫(yī)用導管(插管)類產品的出口構成威脅。
單靠大量出口醫(yī)用導管(插管)類產品來換匯的舊路將越來越難走,我國企業(yè)只有下決心走“技術創(chuàng)新”的模式,才能提高產品出口的競爭力,推動我國醫(yī)用導管(插管)行業(yè)的發(fā)展。(轉自:http://www.polymer.cn/polymernews/2015-6-15/_2015615142154600.htm)